欧洲亚洲日本激情视频,欧美一区二区三区激情啪啪精品,国产精品亚洲一区二区三区,日本一区二区三区精品视频

欄目導(dǎo)航
網(wǎng)站首頁 >> 技術(shù)文章 >> 如何根據(jù)標準檢測醫(yī)療器械滅菌包裝密封性能

如何根據(jù)標準檢測醫(yī)療器械滅菌包裝密封性能

更新時間:2021-04-02   點擊次數(shù):1220次

    上篇文章我們分析了醫(yī)療器械滅菌包裝密封性能的幾個驗證標準,今天小編來給大家講解一下如何根據(jù)標準檢測醫(yī)療器械滅菌包裝密封性能。
     標準ASTM F 1140就醫(yī)用滅菌包裝脹破、蠕變測試方法,儀器配置,制樣,狀態(tài)調(diào)節(jié),試驗步驟、試驗報告作了細致的描述,同時細分測試對象為開口包裝和封口包裝兩類。接下來以開口滅菌包裝為例介紹脹破/蠕變壓力試驗過程。 
      1.  試驗準備
      試驗溫度:23 ℃ ;
      試驗濕度:50%RH ;
      2.  試樣制備:
      首先選取足夠數(shù)量的樣本以檢測樣本的各項性能。使用有外觀缺陷或者其他不正常的樣本可能會對試驗造成影響。忽視樣本的缺陷可能會造成結(jié)果的偏差。根據(jù)ASTM F 1140的指導(dǎo),制取至少3個試樣。
      3.  儀器準備:
      本次試驗我們使用濟南瑞萊鉑智能科技有限公司生產(chǎn)的ZYY-08A無菌包裝袋密封泄漏測試儀。首先講儀器放置在試驗臺上,連接電源。


      4.  試驗步驟
      破裂試驗
      首先雙手捏住開口兩側(cè),是滅菌袋上下兩層分離。把被測滅菌袋的開口部位放在上端固定橫梁和下端可活動橫梁中間,使充氣口位于上下兩層中間,雙手拉緊滅菌袋兩端啟動夾緊開關(guān),上下兩端衡量閉合夾緊滅菌袋封口。 
      在測試系統(tǒng)中選擇“破裂測試”,開始試驗。過程中氣體通過充氣口進入滅菌包裝袋內(nèi),被刺包裝袋緩慢膨脹。如圖3。與此同時,“試驗界面”會實時顯示“壓力”變化的數(shù)值。待滅菌包裝袋破裂后系統(tǒng)會自動顯示“最大破裂壓力”值。實驗結(jié)束后采用新試樣代替舊試樣繼續(xù)試驗。一般情況下破裂試驗不得少于3次。本項試驗結(jié)果為該滅菌包裝袋最大破裂壓力為10.8 KPa。 
      在測試中需要注意兩點:⑴ 此試驗會產(chǎn)生較大聲響,試驗時建議離被測包裝件一米以上,觀察數(shù)據(jù)時應(yīng)戴防護眼鏡。⑵ 在獲取破裂值時,取所有破裂值(最大破裂壓力)中的最小值作為破裂壓力值。如果數(shù)值分散較大,則需對該滅菌包裝袋進行更為嚴格的質(zhì)量控制。
      蠕變測試
      所謂蠕變測試是包裝件放在測試儀器上,內(nèi)部增壓到一定的壓力,維持該壓力至規(guī)定的時間。一般情況下設(shè)定初始壓力為該包裝件最大破裂壓力的80%,規(guī)定時間為15~30 s。測試系統(tǒng)中選擇“蠕變測試”,設(shè)置壓力、時間參數(shù)和包裝件在設(shè)定時間內(nèi)允許壓力下降的數(shù)據(jù),開始試驗。根據(jù)測試時間內(nèi)壓力下降的數(shù)值是否低于預(yù)設(shè)的偏幅,系統(tǒng)會自動對試驗結(jié)果做“接受”或“拒絕”操作。 
       醫(yī)療器械滅菌包裝是當前醫(yī)用包裝使用較為廣泛的形式之一,密封性是確保其內(nèi)部無菌狀態(tài)的的重要條件。破裂/蠕變測試是對包裝件密封性的定量測量方法,但以此作為包裝密封性的評價依據(jù)尚顯單薄。筆者建議另外應(yīng)對包裝整體的完好性進行檢測,排查已存的泄漏點,消除泄漏隱患。 

分享到:

返回列表 | 返回頂部

Copyright © 2025 版權(quán)所有 : 濟南瑞萊鉑智能科技有限公司    聯(lián)系人:李經(jīng)理    地址:濟南市經(jīng)十西路9369號
技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)    管理登陸     ICP備案號:魯ICP備2021005764號-2    sitemap.xml

在線客服 聯(lián)系方式

服務(wù)熱線

0531-62316969

国产一二三区亚洲欧美| 国产精品不卡在线视频| 色婷婷久久久久久久久久| 中文人妻精品一区在线| 欧美日本aⅴ一区二区三区| 久久久久久99国产精品免费| 日韩精品视频在线观看一区二区三区| 中文字幕久久中文字幕综合网| 久久久精品视频地址| 日韩精品一区二区三区在线| 久久国产亚洲一区二区三区| 国产精品国语对白在线观看| 国产日韩欧美精品小视频| 国产成人三级一区二区在线观看| 欧美日韩视频免费看| 国产精品久久久久久久久久一区| 精品国产品国语在线不卡| 丰满少妇高潮一区二区| 亚洲欧洲一区二区三区av| 欧美日韩专区一区二区| 久草视频在线视频在线视频在线观看| 免费人成视频在线观看不卡| 欧美日韩视频免费看| 成人精品黄色一二三区| 五月婷婷深开心五月| 少妇人妻偷人精品无码视频| 久久久久久99国产精品免费| 亚洲午夜久久久久噜噜噜| 国产精品亚洲А∨天堂网不卡| 99久久免费精品国产免费高清| 欧美一级黄片在线播放| 国产精品我不卡尤物| 亚洲av无码网站yw尤物| 国产又粗又长又硬又黄网站| 色婷婷久久久久久久久久| 国产精品人妻4p一区| 久久国产精品久久精品国产四虎| 国产av福利第一精品| 国产精品综合久久久久久| 在线亚洲专区中文字幕| 夫妇交换性4中文字幕无码|